A: Since June 2009, the world’s first case of FCVB was implanted in the patient’s eye.

A: The FCVB balloon can be filled with silicone oil or saline. Because there are nano-pores in the balloon, the injection of saline will leak, and the protein in the anterior chamber will infiltrate into the balloon. After injection of silicone oil, there was no obvious leakage.

A: FCVB can tolerate the YAG laser. For patients with vision, it is best to use laser treatment when the exudate film is relatively thin, because in the later period, when the film is thicker, the laser energy required will be greater. The risk of cysts will also increase.

A: It reaches more than 95% of the natural glass transmittance.

A: The direct filling of silicone oil will cause unstable oxygen balance in the vitreous, but in comparison, FCVB products can reduce the influence of silicone oil, and do not affect the function of the ciliary body, and maintain the circulation of aqueous humor.

答：FCVB的不同部位，厚度不一样，光学区厚度在0.3±0.1毫米，球囊厚度在0.2±0.1毫米。

答：FCVB是可以膨胀的，硅油推荐量是指硅油植入后球囊维持自然形态的硅油量，但不应超过每个型号的最大注入量。

答：FCVB的优点是360°支撑视网膜，隔绝了硅油与组织直接接触，避免了硅油乳化，保留后房空间，不干扰睫状体，维持眼压。

FCVB的缺点是手术切口较单纯注入硅油大。

用了FCVB之后目前临床上没有发现硅油乳化的案例。

答：FCVB第一代是与自然玻璃体形状完全相同，晶状体面是小凹。第二代晶状体面是平的，可以保留后房空间，不干扰睫状体，维持眼压。

答：FCVB对视网膜具有顶压作用，能长期存留眼内，对神经没有伤害。

答：引流阀特殊设计使其具有自闭功能。

答：FCVB大部分部位都比较薄，不耐穿刺，引流阀部位比较厚，可以耐穿刺，且具有穿刺后的自闭功能。

答：是FCVB生产过程中的一道工艺，位于引流管根部的对侧接近晶状体面的部位，由于在后方空间，不与眼内组织相贴。

答：正面即为晶状体面，是平的一面，反面为视网膜面，是球形的一面。

答：合模线是生产工艺中模具的上模和下模相互接触的部位所成型的一条线。

答：调整注入球囊的硅油量，可以二次注入，也可以回抽。

答：国外没有类似产品，属于国际首创产品。

答：①FCVB可以支撑视网膜及保持眼球形状；

②FCVB可以避免硅油乳化和移位；

③二代FCVB产品能够顶压前房，同时不影响睫状体，从而稳定眼压。

答：①18至65岁，男女不限；

②术眼视力<0.05； ③术眼眼轴长度16至28mm； ④FCVB适用于严重视网膜脱落，不能用现有的玻璃体替代物进行治疗（单侧眼）的情况，具体如下： A严重的单侧眼球穿通伤或贯通伤，因视网膜破裂、视网膜脉络膜出血等原因引起复合性的视网膜和/或脉络膜脱离； B 严重的单侧眼球破裂伤，造成视网膜和/或脉络膜缺损； C 单侧眼球较大的后部巩膜裂伤，无法修补； D 硅油长期填充不能取出，视网膜复位不全； E经过两次（含）以上视网膜脱离手术和硅油填塞，硅油取出术后视网膜再次脱离。 [/av_toggle] [av_toggle title='21、一定要符合说明书上所列出的适应症才能使用FCVB产品吗？' tags=''] 答：超出说明书使用需通过单位的伦理委员会或新技术委员会审批。 [/av_toggle] [av_toggle title='22、什么病人可以用FCVB？' tags=''] 答：严重眼外伤和硅油依赖眼的患者。 [/av_toggle] [av_toggle title='23、FCVB手术会导致交感性眼炎吗？' tags=''] 答：不会的。在过去的FCVB手术临床试验中，未发现交感性眼炎的案例。相关临床观察周期最长9年，最短6年。 [/av_toggle] [av_toggle title='24、FCVB产品有使用寿命吗？' tags=''] 答：FCVB产品可以终身使用。直至目前，我们的临床试验观察到的案例是FCVB术后十年，仍无明显异常现象。 [/av_toggle] [av_toggle title='25、FCVB术后多久需进行随访？' tags=''] 答：我们建议是按患者口袋书进行定期随访。 [/av_toggle] [av_toggle title='26、FCVB产品有进行临床试验工作吗？' tags=''] 答：有。我们在中山眼科中心对严重的视网膜脱离治疗效果进行了15项探索性研究。在这个研究的基础上，为了确定FCVB的安全性和有效性，在中国九家医院进一步开展了122例手术的多中心临床试验。 [/av_toggle] [av_toggle title='27、多中心临床试验结果如何？' tags=''] 答：24周的视网膜复位率、52周的复位率在83%，不良反应比单纯硅油还轻。 [/av_toggle] [av_toggle title='28、基于前期临床试验，CFDA 审批的禁忌症如下：' tags=''] 答：（1）已知对硅胶过敏者，瘢痕体质患者； （2）眼内炎； （3）葡萄膜炎； （4）手术眼晶状体透明； （5）增殖性糖尿病视网膜疾病； （6）对侧眼矫正视力≤ 0.4； （7）对侧眼有内眼手术史； （8）无法控制的其他眼科伴随疾病； （9）严重的肾肝功能损害和/ 或严重的全身性疾病（如心血管系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、内分泌系统、泌尿生殖系统疾病等等）； （10）已经妊娠、准备妊娠或者正在授乳的女性； （11）有药物滥用史或酗酒史。 [/av_toggle] [av_toggle title='29、FCVB手术什么时间适合做？' tags=''] 答：受伤后7-14天是最佳手术时间，此时的眼内出血停止，且血液变稀，容易切割和冲洗。 [/av_toggle] [av_toggle title='30、FCVB手术切口需要多大？' tags=''] 答:根据不同型号，需要不同切口，一般在2.5-4mm之间。 [/av_toggle] [av_toggle title='31、FCVB植入术中，球囊内所注入的硅油粘度是多少？这过程中又使用什么针头？' tags=''] 答：硅油的粘度以厘池来衡量。FCVB植入术应选择5000 厘池以上的高质量硅油；同时选择19G硅油针头进行加注。 [/av_toggle] [av_toggle title='32、FCVB的术后可能发生的不良反应是什么？' tags=''] 答：如术后前房积血、高眼压及低眼压、纤维膜、引流管暴露及球囊破裂伴随硅油漏出等。除了眼外伤固有的不良反应之外，FCVB的不良反应通过严格培训，能很大程度降低不良反应的发生。 [/av_toggle] [av_toggle title='33、没有虹膜的患者可以用FCVB吗，FCVB会不会前移？' tags=''] 答：没有虹膜的患者也可以使用FCVB。FCVB的垂直径大于前后径，一般不会发生前移，但睫状部必须充分处理，避免前部PVR产生牵拉，导致前移，同时术后三个月内，体位的配合也非常重要。 [/av_toggle] [av_toggle title='34、患者术后患眼有视力吗？' tags=''] 答：FCVB主要疗效是保持眼球残存结构，对视力没有治疗效果，手术成功可以维持视力。 [/av_toggle] [av_toggle title='35、FCVB的型号如何选择？' tags=''] 答：根据眼球前后径判断对应型号，同时综合考虑一下受伤史、手术史和眼屈光状态，手术医生完成PPV后，应再确认一下型号。 [/av_toggle] [av_toggle title='36、如何选择植入器？' tags=''] 答：根据产品型号选择相应的植入器，PI-3可以植入AV-13.5P、AV-15P、AV-17P,PI-4可以植入AV-10P、AV-12P。 [/av_toggle] [av_toggle title='37、FCVB植入后可取出吗？' tags=''] 答：如果有需要，球囊很容易取出，与视网膜不会粘连，取出前先尽可能回抽硅油，将球囊排空，再行取出。取出时扩大巩膜切口至2mm，牵引引流管，发现球囊阻挡时用剪刀剪破，直接取出。 [/av_toggle] [av_toggle title='38、患者眼球存在不同的眼轴长，而FCVB产品不同型号也存在不同的尺寸，那FCVB是否必须贴合视网膜？' tags=''] 答：所有FCVB产品的厚度在180μm，而产品有安全柔软的材料构成，基本能够很好的贴合眼球内壁。而为了合适的眼内压，一般保留一定的间隙于FCVB产品与视网膜之间。 [/av_toggle] [av_toggle title='39、术中玻璃体需要处理干净吗？' tags=''] 答：需要，像普通硅油注入术那样处理，不然会造成前段PVR牵拉球囊，造成浅前房。 [/av_toggle] [av_toggle title='40、4点位、8点位虹膜周切口的具体作用？' tags=''] 答：加强前后房沟通，让出血、炎性渗出等快速吸收，同时后房的房水也会得以进入前房。 [/av_toggle] [av_toggle title='41、患者需要视网膜完好吗？' tags=''] 答：不需要，视网膜缺损的也可以，但需要让残存视网膜尽量松解。 [/av_toggle] [av_toggle title='42、如何防止球囊倾斜？' tags=''] 答：在折叠的时候要正，在植入到眼内之后先确定一下位置，在打硅油之后如果有倾斜，再调一下。 [/av_toggle] [av_toggle title='43、折叠技巧有什么？' tags=''] 答：1.三个手指一定要一起工作，利用大拇指指腹，食指和中指向两边按压，半弧要非常圆滑，不要有皱折。半弧顶部在引流管根部，不能有多余。2.折叠时第一次达三分之二，第二对折，长柳叶形，翻转过程不能有松动。3.镊子斜着夹持产品长轴，一次将大部分产品放入植入器腔中，不让折叠的产品有松开，第二次将其余部分推入，引流阀此时正面朝上，无扭曲。 [/av_toggle] [av_toggle title='44、怎么调整球囊位置？' tags=''] 答：用细长的虹膜恢复器或晶体调位钩，深入到球囊远端（眼球6点位置）旋转调位，太近无法调位。 [/av_toggle] [av_toggle title='45、有大气泡可以吸出吗？' tags=''] 答：可以，大一点的气泡可以用钝的注水针头从引流阀注硅油的位置到气泡边缘抽出来，小一点的气泡不用处理，球囊的壁有300nm左右的微孔，小气泡可以逐渐被吸收，严禁用尖锐器械去抽吸空气。 [/av_toggle] [av_toggle title='46、注入多少硅油合适？' tags=''] 答：注入多少硅油，由于每个患者的玻璃体体积不同，需要依靠医生的经验。因为我们产品单纯打硅油的眼压模式是和人工玻璃体是不一样的，单纯打硅油眼压是比较稳定的，但是人工玻璃体的巩膜压较高，角膜压较低。所以要综合考虑，所以要尽可能参照厂家提供的硅油推荐量及硅油注入最大值。 [/av_toggle] [av_toggle title='47、睫状体功能不好能不能用？' tags=''] 答：能。但需要告诉患者，他术后眼球依旧有萎缩的风险，并需要在术后前房注入粘弹剂，维持眼压，等待睫状体功能缓慢恢复。 [/av_toggle] [av_toggle title='48、睫状体脱离能不能用？' tags=''] 答：能，但需要先对睫状体进行缝合复位，术后眼压才会好。 [/av_toggle] [av_toggle title='49、FCVB术后，患者是否有感觉不适？' tags=''] 答：不会，因为引流阀是缝合于眼球后部筋膜层下方的位置。 [/av_toggle] [av_toggle title='50、FCVB术后是否存在眼内炎发生的可能？' tags=''] 答：目前还没有临床案例发现有相关现象。但是我们建议术中进行及时的抗炎治疗，而患者在术后按医生指引服用消炎药。 [/av_toggle] [av_toggle title='51、FCVB手术过程一般持续多长时间？' tags=''] 答：这需要参考患者的具体病情，一般在40分钟到80分钟左右。 [/av_toggle] [av_toggle title='52、FCVB术后，眼球外观能否恢复正常外观？FCVB产品能否阻止眼球萎缩？' tags=''] 答：对于无眼球萎缩问题的患者，FCVB产品能够阻止眼球萎缩；而对于存在严重眼球萎缩疾病的患者，FCVB产品则能够保住患者的眼球并保持较好的外观。 [/av_toggle] [av_toggle title='53、术后为什么要注入黏弹剂？' tags=''] 答：占领前房和后房空间，给睫状体恢复功能留足时间。 [/av_toggle] [av_toggle title='54、为什么用导光纤维观察眼底？' tags=''] 答：观察眼底视网膜复位和局部情况，确认手术效果。 [/av_toggle] [av_toggle title='55、手术中应用导光具体观察内容有哪些？' tags=''] 答：①、球囊内有没有气泡②、球囊有没有皱折③、视网膜复位情况、局部是否有缺血等情况。 [/av_toggle] [av_toggle title='56、术后体位有什么要求吗？' tags=''] 答：术后一周严格俯卧位，3个月内可以侧卧或俯卧，三个月后正常体位。 [/av_toggle] [av_toggle title='57、低眼压能用FCVB吗？' tags=''] 答：能。 [/av_toggle] [av_toggle title='58、如何避免FCVB植入术后对视网膜过度顶压引起视网膜缺血？' tags=''] 答： FCVB植入术后常规要求眼压控制在15mmHg左右，区别于传统手术要求的20mmHg。如果注入硅油过多就会造成过度顶压，远期造成眼前睫状体损伤、角膜塌陷等问题的发生，原因是过度顶压会引起睫状体分泌房水功能下降甚至完全丧失。 [/av_toggle] [av_toggle title='59、对于视网膜巨大裂孔、视网膜增殖做了大范围视网膜切开的病例，FCVB植入术后再行视网膜光凝术还是必须的吗？' tags=''] 答：FCVB是在160℃高温下成型的，实验证实FCVB植入术后用YAG激光最大能量行视网膜光凝术，对球囊并没有影响。尽管如此，我个人仍然不建议FCVB植入术后再行视网膜光凝术，需要在球囊植入前进行光凝。 [/av_toggle] [av_toggle title='60、对于硅油依赖眼，尤其是硅油注入后容易进入前房的病例，有没有手术经验分享？' tags=''] 答：曾遇到过数例硅油依赖眼病人，其中欧洲一例病人比较典型，患者眼压2-3mmHg，角膜塌陷，无光泽。手术医师认为是前次手术硅油注入量偏少，再次手术时注入了充足的硅油让手术结束时眼压达到了40mmHg，然而后期该患者依旧出现了严重的低眼压。对于这样的病人，我们往球囊里注入硅油时后房有预留空间，让睫状体的功能部分恢复，一旦房水循环建立，患者眼压会逐渐上升，这个病人后来眼压就稳定在7-8mmHg。 [/av_toggle] [av_toggle title='61、对于严重眼外伤、视网膜游离或全视网膜切开的患者，水下无法铺平网膜，有没有手术经验分享？' tags=''] 答：手术中可以先注入重水，压平视盘，让视盘先暴露出来，尽量松解让视网膜复位，辅以激光，在气体下植入产品。 [/av_toggle] [av_toggle title='62、后巩膜葡萄肿是什么疾病？那么它是否会影响FCVB产品型号的选择？' tags=''] 答：高度近视一般伴随后巩膜葡萄肿。针对该情况，我们建议患者使用AV-15P和AV-17P型号的产品，有助于维持眼内压。 [/av_toggle] [av_toggle title='63、针对糖尿病视网膜病变晚期患者，是否有必要进行FCVB手术来达到止血的目的？' tags=''] 答：不建议糖尿病视网膜病变患者进行FCVB手术。但是如果患者存在眼内压过低，为了保全眼球，FCVB手术是理想的处理手段。 [/av_toggle] [av_toggle title='64、如果需要厂家技术人员线上跟台，如何操作？' tags=''] 答：了解线上跟台系统-Zoom软件（医生、经销商需要）：

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